R064
- Domaine d'activité : Pharmacie
- Volume de la chambre : 42.24 m3
- Température max: 37 °C
Chambres en panneaux auto-porteurs assemblés sur place.
Dimensions intérieures: 4 x 4,40 x 2.40
Panneaux des parois latérale et du plafond classe M0, âme laine de roche haute densité, revêtement PET 55 laqué blanc sur les 2 faces, revêtement recommandé pour une fréquence de décontamination moyenne au peroxyde d'hydrogène - Epaisseur panneaux : parois 60 mm, plafond autoporteur : 80 mm -
Porte isotherme pivotante, épaisseur 80 mm, âme laine de roche haute densité, revêtement PET 55 sur les 2 faces,
Dimensions 80 x H 200 cm -
Eclairage par 4 dalles LED, intensité lumineuse approximativement 400 Lux, allumage par radar de présence -
Bloc de sécurité BAES au-dessus de la porte - Une prise de courant 16A avec protection différentielle - 4 passages de paroi avec bouchons 20 ou 40 mm.
SOL:
Pose sur sol résine polyuréthane existante d’un revêtement PVC type Mipolan Biocontrol avec remontée en plinthe de 10 cm, réalisation des joints soudés à chaud.
CONDITIONNEMENT D’AIR:
Chaque chambre est équipée d’un CTA avec 2 circuits de ventilation indépendants, un normal et un de secours - Chaque circuit de ventilation comprend un brasseur de 10 000 m3/h (débit réglable), une batterie de chauffage électrique et une batterie froide cuivre alimentée par circuit d’eau glacée - L’air est injecté dans la chambre par une gaine inox placée au plafond et réparti par des grilles de diffusion afin d’homogénéiser la température - Toute la tôlerie en contact avec l'air de l'incubateur est en inox 304 - La reprise d’air sur la CTA par une bouche en partie basse avec un filtre F7 - Chaque CTA est équipé de trappes d’accès afin de permettre un nettoyage aisé - les dimensions des CTA sont réduites au maximum en fonction des contraintes techniques
ELECTRICITE:
Chaque CTA est équipé de 2 armoires électriques indépendantes superposées, une armoire normale et une de secours - Chaque armoire est identique, complète et autonome (automate, contacteur, relais, alimentation électrique, etc. ..) - Par armoire, la régulation et la gestion des différents éléments électriques est assuré par un automate Schneider - Le câblage entre l’armoire et les différents éléments de la chambre chemine dans une goulotte extérieure au-dessus du faux plafond - Une alimentation électrique par armoire, 400V tri + T+ N 50Hz
PUPITRE DE COMMANDE:
Un pupitre de commande commun au 2 chambres et un deuxième en secours identique comprenant chacun un IHM tactile et une balise lumineuse et sonore - Les accès aux paramètres de réglage sont sécurisés par mot de passe
RAYONNAGE:
Etagères inox 304 avec clayette inox - 55 m d’étagère de 50 cm de profondeur, répartie sur 4 rangées de 5 niveaux - Possibilité de poser 9 panières par niveau ce qui fait 180 panières (Sterigene)
CARACTERISTIQUES THERMIQUES:
Utilisation à 20-25°C et 30-35°C - Homogénéité de température : la QO et QP comporte une cartographie thermique à une température sur 24h de chaque chambre selon la norme FD X15-140 ; à vide et en charge ; mode « normal » et mode « secours » (soit 4 cartographies par chambre). Pour qu’une cartographie soit conforme, il faut que la moyenne de toutes sondes de température installées pendant la carto augmentée ou diminuée de l’incertitude de mesure élargie, soit comprise dans les intervalles 20-25°C ou 30-35°C. Les sondes de contrôle seront placées au niveau des étagères - Stabilité de température ± 0.2°C - Homogénéité demandée ± 1.5°C
QUALIFICATION:
Protocoles de qualification QI, QO, QP, SAT - Certificats d’étalonnage de tous les appareils de mesure utilisés pour la qualification ainsi que des sondes de température des chambres.